An bhfuil Teiripe Tonn Turraing fós dlíthiúil? Léim domhain

Tá teiripe tonnta turrainge ina ábhar intleachta leighis agus grinnscrúdú rialála le blianta anuas. I measc na gcineálacha éagsúla cóireálacha turraing-bhunaithe, tá teiripe tonn turrainge seachchorprach (ESWT) tagtha chun cinn mar rogha neamh-ionrach tóir do raon leathan riochtaí leighis. Ach is í an cheist ar go leor intinn: an bhfuil teiripe tonnta turrainge fós dlíthiúil? Chun é seo a fhreagairt go cuimsitheach, ní mór dúinn iniúchadh a dhéanamh ar nádúr ESWT, ról na meaisíní teiripe tonnta turrainge seachchorpracha, agus na tírdhreacha dlíthiúla thar réigiúin éagsúla.

Teiripe Tonn Turraing Eischorprach a Thuiscint (ESWT)

Is cóireáil réabhlóideach é ESWT a bhaineann leas as cumhacht na dtonn turrainge chun meicníochtaí cneasaithe nádúrtha an chomhlachta a spreagadh. Gintear na tonnta turrainge seo lasmuigh den

comhlacht (seachchorprach) agus go bhfuil siad dírithe i dtreo an limistéar difear. Léirigh an chóireáil éifeachtúlacht shuntasach i gcóireáil riochtaí matánchnámharlaigh mar tendonitis ainsealach, fasciitis plantar, agus tendonitis achilles. Le blianta beaga anuas, tá imscrúdú déanta freisin maidir le hiarratais ar mhífheidhm erectile a chóireáil.

Is féidir leis na tonnta turrainge a úsáidtear in ESWT a bheith de dhá phríomhchineál: tonnta turrainge dírithe agus tonnta brú gathacha. Tá tonnta turrainge fócasaithe an-chomhchruinnithe agus is féidir leo dul isteach go domhain isteach san fhíochán. Tá an t-othar suite leis an limistéar difear nochta, agus cuirtear glóthach speisialta i bhfeidhm. Cuidíonn an glóthach seo le tarchur éifeachtach na dtonnta turrainge tríd an gcraiceann agus níos doimhne isteach sa chorp. Tá an meaisíní teiripe tonnta turrainge seachchorpracha ansin scaoileann sé ríoga tapa dírithe. Maireann seisiún cóireála tipiciúil idir 5 agus 15 nóiméad.

Ar an láimh eile, scaipeann tonnta turrainge gathacha nuair a théann siad i dteagmháil leis an gcraiceann. Déantar iad a sheachadadh freisin ag baint úsáide as sainmheaisíní teiripe tonnta turrainge eischorpracha, ach tá a modh gníomhaíochta difriúil leis an modh gníomhaíochta a bhaineann le tonnta turrainge dírithe. In ainneoin na difríochta seo, tá ról ríthábhachtach ag an dá chineál tonnta turrainge maidir le deisiú agus athghiniúint fíocháin a chur chun cinn.

Ról Meaisíní Teiripe Tonnta Turraing Eischorprach

Is iad na meaisíní a úsáidtear in ESWT bunchloch na cóireála seo. Déantar na gléasanna seo a innealtóireacht chun tonnta turrainge a ghiniúint le leibhéil agus minicíochtaí beachta fuinnimh. Tá cineálacha éagsúla meaisíní ESWT ar fáil sa mhargadh, gach ceann acu lena gnéithe uathúla. Mar shampla, tá an gléas leictri-hiodrálach, piezo - feiste leictreach, agus meaisíní leictreamhaighnéadacha ar chuid de na cineálacha is coitianta.

Gineann an gléas leictri-hiodrálach tonnta turrainge trí leictreachas ardvoltais a urscaoileadh i seomra líonta uisce. Tá an tonn turrainge mar thoradh air sin dírithe agus dírithe i dtreo chorp an othair. Piezo - úsáideann feistí leictreacha, ar an láimh eile, criostail piezoelectric a leathnaíonn agus a chonradh nuair a chuirtear sruth leictreach i bhfeidhm, ag giniúint tonnta turrainge. Cruthaíonn meaisíní leictreamaighnéadacha tonnta turrainge ag baint úsáide as réimsí maighnéadacha.

Ní hamháin go bhfuil na meaisíní seo freagrach as tonnta turrainge a ghiniúint ach freisin as a seachadadh sábháilte agus cruinn a chinntiú. Tá siad feistithe le córais chalabrú agus monatóireachta chun cinn chun déine agus minicíocht na dtonnta turrainge a rialú. Tá an cruinneas seo riachtanach chun aon dochar féideartha don othar a sheachaint agus chun éifeachtacht na cóireála a chinntiú.

Stádas Dlíthiúil sna Stáit Aontaithe

Sna Stáit Aontaithe, tá stádas dlíthiúil ESWT ceangailte go dlúth le ceadú Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA). Tá roinnt feistí ESWT ceadaithe ag an FDA le haghaidh tásca leighis sonracha. Mar shampla, tá feistí glanta le haghaidh cóireáil epicondylitis cliathánach agus fasciitis plantar. Tugann an formheas seo le tuiscint, nuair a úsáidtear é do na tásca ceadaithe seo, go bhfuil ESWT dlíthiúil sna Stáit Aontaithe.

Mar sin féin, téann na rialacháin níos faide ná ceadú feiste amháin. Ní mór do ghairmithe cúram sláinte cáilithe an teiripe a riar. Ní mór go mbeadh an oiliúint agus an saineolas riachtanach ag na gairmithe seo chun meaisíní teiripe tonnta turrainge seachchorpracha a úsáid. Tá ceanglais ann freisin maidir leis na háiseanna inar féidir an chóireáil a dhéanamh. Caithfidh an limistéar cóireála caighdeáin áirithe sábháilteachta agus sláinteachais a chomhlíonadh chun folláine na n-othar a chinntiú.

Stádas Dlíthiúil san Eoraip

San Eoraip, tá an creat dlíthiúil le haghaidh ESWT á rialú ag rialacháin an Aontais Eorpaigh maidir le feistí leighis. Ní mór d'fheistí leighis a úsáidtear le haghaidh ESWT, lena n-áirítear na meaisíní teiripe tonnta turrainge eischorpracha, na rialacháin seo a chomhlíonadh. A luaithe a chomhlíonann feiste na ceanglais dhian agus go bhfuil an comhartha CE uirthi, féadfar í a úsáid go dleathach i mballstáit le haghaidh na dtásc formheasta.

Baineann an próiseas marcála CE le measúnú cuimsitheach ar shábháilteacht, ar fheidhmíocht agus ar cháilíocht na feiste. Ní mór do mhonaróirí doiciméadú mionsonraithe a sholáthar a thaispeánann go gcomhlíonann a n-innill ESWT na critéir seo. Cinntíonn sé seo go bhfuil othair ar fud na hEorpa ag fáil cóireála le feistí a ndearnadh tástáil dhian orthu agus a formheasadh.

Réigiúin Eile agus Dearcadh Domhanda

I gcodanna eile den domhan, athraíonn stádas dlíthiúil ESWT. I roinnt tíortha, tá an próiseas rialála cosúil leis an bpróiseas sna Stáit Aontaithe agus san Eoraip, agus dírítear ar cheadú feiste agus ar cháilíochtaí na ngairmithe cóireála. Mar shampla, san Astráil, tá an Riarachán Earraí Teiripeach (TGA) freagrach as feistí leighis a rialáil, lena n-áirítear iad siúd a úsáidtear in ESWT. Ní mór feistí a chlárú leis an TGA sular féidir iad a úsáid go dleathach i gcleachtas cliniciúil.

I roinnt tíortha i mbéal forbartha, d’fhéadfadh an timpeallacht rialála a bheith níos lú forbartha. Mar sin féin, tá treocht atá ag méadú i dtreo caighdeáin idirnáisiúnta a ghlacadh chun sábháilteacht othar a chinntiú. Is minic a bhaineann sé seo le comhoibriú le heagraíochtaí sláinte idirnáisiúnta agus foghlaim ó thaithí na réigiún níos forbartha.

Conspóidí agus Dúshláin Dhlíthiúla

In ainneoin a stádas dlíthiúil i go leor réigiún, ní raibh teiripe tonnta turrainge gan chonspóid. I gcásanna áirithe, bhí imní ann faoi úsáid mhíchuí cóireálacha turraing-bhunaithe. Mar shampla, i saoráidí athshlánúcháin áirithe, tá tuairiscí ar mhí-úsáid feistí turrainge le haghaidh teiripe seachanta. Cé nach mbíonn baint ag ESWT leis na cásanna seo de ghnáth mar a úsáidtear i suíomhanna dlisteanacha leighis, leagann siad béim ar a thábhachtaí atá rialacháin dhian.

I gcásanna áirithe, cuireadh agóid i gcoinne dhlíthiúlacht ESWT sa chúirt. Is minic a bhaineann na dúshláin seo le saincheisteanna mar úsáid chuí na teiripe, cáilíochtaí na ngairmithe cóireála, agus sábháilteacht an meaisíní teiripe tonnta turrainge seachchorpracha. Mar shampla, má bhíonn teagmhas díobhálach ag othar le linn ESWT, d’fhéadfadh ceisteanna dlí a bheith ann maidir le cibé an ndearnadh an chóireáil i gcomhréir leis na caighdeáin chúraim atá bunaithe.

Todhchaí Teiripe Tonn Turraing agus a Dhlíthiúlacht

De réir mar a leanann teicneolaíocht leighis ag dul chun cinn, is dócha go dtiocfaidh méadú ar úsáid ESWT. Tá iarratais nua ar theiripe tonnta turrainge á bhfiosrú, mar shampla i gcóireáil bristeacha cnámh agus gortuithe fíocháin bhoga. Leis na forbairtí seo, beidh gá an timpeallacht rialála a oiriúnú.

Déantúsóirí meaisíní teiripe tonnta turrainge seachchorpracha beidh orthu leanúint ar aghaidh ag comhlíonadh na gceanglas rialála atá ag teacht chun cinn. D’fhéadfadh go mbeadh tuilleadh taighde agus forbartha i gceist leis seo chun sábháilteacht agus éifeachtacht a gcuid feistí a fheabhsú. Beidh ar ghairmithe cúram sláinte fanacht ar an eolas faoi na rialacháin agus na cleachtais is déanaí freisin chun a chinntiú go bhfuil cúram dlíthiúil ardchaighdeáin á sholáthar acu.

Bhí taighde agus forbairt ag Shaanxi Miaokang Medical Technology Co., Teo meaisíní teiripe tonnta turrainge seachchorpracha
is comhtháthóir cuimsitheach atá i mbun taighde agus forbairt uirlisí leighis, díolacháin, taighde agus cur chun cinn teicneolaíochta leighis, agus infheistíocht in institiúidí leighis. Is é príomhthaighde agus forbairt trealaimh teiripe ózóin leighis, trealamh teiripe tonnta turrainge extracorporeal agus táirgí eile.

Má bhí aon cheist agat, ná bíodh drogall ort teagmháil a dhéanamh linn:Cathy@miaokang.ltd

Mar fhocal scoir, tá ESWT dlíthiúil i go leor áiteanna ar fud an domhain, ach le rialacháin dhian. Tá ról na n-innill teiripe tonnta turrainge extracorporeal lárnach don chóireáil seo, agus tá sé ríthábhachtach iad a úsáid agus a rialáil i gceart. De réir mar a leanann réimse na míochaine ag forbairt, is amhlaidh a bheidh an tírdhreach dlíthiúil a bhaineann le teiripe tonnta turrainge freisin.